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药品资料
批准文号:
注册证号H20070335
药品名称:
佰莫亭
通用名称:
甲磺酸溴隐亭片
成份:
甲磺酸溴隐亭
英文名称:
Bromocriptine Mesilate Tablets
生产厂商:
匈牙利GedeonRichterPlc.
剂型:
片剂
是否医保:
否
功能主治:
由泌乳素过高引起的月经不调及不孕症(泌乳素过高或正常),如闭经(乳溢或无乳溢)、黄体期过短,某些精神治疗药或抗高血压药物引起的高泌乳素血症。与泌乳素无关的女性不孕症,如多囊卵巢综合征、无排卵周期(与抗雌激素药合用,如氯米芬)。 月经前症状如乳房触痛,周期性水肿,情绪障碍。 男性高泌乳素血症引起的性功能低下。 泌乳素瘤的保守治疗,术前减少肿瘤体积,术后泌乳素水平仍过高者。 肢端肥大症的辅助治疗,或在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 回奶如预防或中止产后泌乳、流产后泌乳、产后乳房充盈及初期乳腺炎。 良性乳腺疾病如乳房疼痛,良性囊肿和/或结节,特别是纤维囊性乳房疾病。 自发性和脑炎后帕金森氏病。
规格:
2.5mgx30片
用法用量:
溴隐亭应在用餐时服用。泌乳素引起的月经不调及不孕症 半片/次,每日2-3次。如果效果不显著,可逐渐增至1片/次,每日2-3次,持续治疗至月经周期恢复正常或恢复排卵。必要时,可继续治疗几个月经周期以防复发。 月经前症状 月经周期第14天开始,半片/日,然后每天增加?-1片/次,每日2次,并连续服用至月经来潮。 男性性功能低下 半片/次,2-3次/日,逐渐增加至2-4片/日。 泌乳素瘤 半片/次,2-3次/日,逐渐增加至每日1至数片。 肢端肥大症 初始剂量为半片/次,2-3次/日,逐渐增
贮藏:
在25°C以下避光贮存,有效期3年。
不良反应:
眩晕、疲乏、恶心、呕吐、低血压。使用高剂量时可见便秘、嗜睡,偶见精神紊乱、精神运动性兴奋、幻觉、运动障碍、口干及下肢痉挛,降低剂量即可控制。曾患雷诺氏病者,长期服用可见由寒冷引起的可逆性手指、脚趾苍白。
禁忌:
已知对本品任何成份或其它麦角碱过敏者。控制不满意的高血压、妊娠期(包括子痫。子痫前期及妊娠高血压),分娩后及产褥期高血压状态。冠心病及其他严重的心血管疾病。有严重精神障碍的症状和/或病史的病人。有脑血管意外,动脉阻塞性疾病、Raynaud’s征,尼古丁成瘾病史者。
注意事项:
溴隐亭治疗可能会恢复生育能力,不愿生育的育龄妇女,服用溴隐亭期间须使用可靠的避孕措施。一旦出现血管痉挛或血栓形成的症状,持续头痛或其他中枢神经系统毒性表现,治疗应立即终止。已有胃肠道出血和胃溃疡的报道。发生类似反应时,溴隐亭应停用。对于有活动性溃疡病或溃疡病史的患者,接受溴隐亭治疗过程中,应严密监测。偶有患者在治疗头几天会出现低血压,并可能使精神警觉性下降。因此在驾驶或操作机器时应特别谨慎。分娩后和产褥期使用:已有报道,少数分娩后妇女接受溴隐亭抑制泌乳治疗时出现严重不良事件,包括高血压、心肌梗塞、癫痫发生、中风及精神障碍。其中一些病人在严重头痛或短暂视觉悟障碍后发生癫痫或中风,尽管尚无因果关系的结论性证据,但对这些病人或接受溴隐亭治疗其它适应证的患者进行定期血压监测是必需的。一旦出现高血压,严重的、持续的或逐渐加重的头痛(伴或不伴视觉障碍)或中枢神经系统毒性表现,治疗应立即终止,并即刻对病人病情进行判定。对近期或正在服用可影响血压的药物,例如:血管收缩药(如拟交感神经药)或麦角碱类,包括麦角新碱或甲基麦角新碱的患者。使用溴隐亭时应特别小心。尽管溴隐亭与这些药物间的相互作用没有证据,但不推荐分娩后和产褥期的妇女合并使用。
药代动力学:
药理作用:
由于溴隐亭具有多巴胺能的活性,在使用比治疗内分泌适应证更高剂量时,能有效地治疗帕金森氏病。溴隐亭可激动多巴胺受体,引起帕金森氏病的特异性黑质纹状体的多巴胺缺乏得以恢复。临床上,溴隐亭改善震颤、僵直、活动迟缓和帕金森氏病任何阶段的其它症状。通常疗效可保持多年(迄今,有患者保持良好效果达8年之久)。溴隐亭既可在早期和晚期单独使用,也可合并其它抗帕金森氏病药。与左旋多巴合用可加强抗帕金森氏病的作用,同时可减少左旋多巴的用量。对长期使用左旋多巴发生疗效减退或产生异常不自主运动(如舞蹈病样运动障碍和/或痛疼性张力障碍),用药末期失效和“开关”现象的患者,溴隐亭可提供特别有效的治疗。溴隐亭可改善帕金森氏病患者常患的抑郁症,这是由于溴隐亭特有的抗抑郁作用。这一作用在有内源性或精神性抑郁症的非帕金森氏病患者的对照试验中得到证实。
药物相互作用:
溴隐亭经细胞色素P450(CYP3A)酶系统代谢。与大环内酯类抗生素(如:红霉素、克拉酶素、醋竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素),唑类抗真菌药(如:酮康唑、伊曲康唑)或细胞色素P450酶抑制剂(如:西米替丁)合用,可因提高溴隐亭的血药浓度,而导致增加不良反应发生的危险性。已有报道与奥曲肽合用可提高溴隐亭的血药浓度,从而增加不良反应发生的危险性,因此,应避免与奥曲肽合用。与甲基麦角新碱或其他麦角碱合用可能会增加不良反应发生的危险性,因此应避免合用。酒精可降低溴隐亭的耐受性。