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药品资料

• 批准文号:  
  国药准字H20041114
• 药品名称:  
  阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
• 通用名称:  
  阿莫西林克拉维酸钾片（7：1）   
• 成份:  
  本品为复方制剂，每片含克拉维酸钾57mg、阿莫西林400mg。
• 英文名称:  
  Amoxicillin　and　Clavulanate　Po
• 生产厂商:  
  广州白云山制药总厂
• 剂型:  
  片剂
• 是否医保:  
  否
• 功能主治:  
  本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： 1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
• 规格:  
  每片含阿莫西林400mg，克拉维酸钾57mg。
• 用法用量:  
  口服，用量如下：成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg)，每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下： 1. 对于7-12岁的儿童：每次3/4片，每12小时一次。或遵医嘱。 2.对于2-7岁的儿童：每次半片，每12小时一次。或遵医嘱。 3. 对于9个月-2岁的儿童：每次1/4片，每12小时一次。或遵医嘱。详见说明书。
• 贮藏:  
  遮光，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
• 不良反应:  
  1 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等 2 皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者 3 可见过敏性休克、药物热和哮喘等4 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染
• 禁忌:  
  青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
• 注意事项:  
  1、一般： 尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。 单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。 2、患者须知： 用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。 3、警告： 据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上，有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。 严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。 抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。 在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的，临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 4、其他 1）致癌作用：未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。 2）致突变作用：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用，体内采用小鼠微核实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。 3）对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天（人体最大剂量的5.7倍）时发现对鼠的生育力和繁殖力无影响（阿莫西林和克拉维酸的比率为2∶1）。 4）致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天（根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍）时均未显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。 5）分娩：口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少，以豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。
• 药代动力学:  
  
• 药理作用:  
  克拉维酸与阿莫西林联合，可抑制葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他球菌。大肠杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、军团菌、脆弱拟杆菌等微生物产生的β-内酰胺酶对阿莫西林的破坏，因此对上述病原菌的产酶或不产酶株有效。本品还对不产β-内酞胺酶的肺炎链球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、梭状芽胞杆菌、消化球菌、消化链球菌等也有抗菌作用。
• 药物相互作用:  
  1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2)延长，毒性也可能增加。 2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7 本品可加强华法林的作用。 8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。 9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。